根据一项发表于《肝病学》(Hepatology)杂志的研究结果，晚期肝细胞癌(HCC)患者采用多韦替尼和索拉非尼治疗的总生存期和安全性相当。[文献阅读：Cheng 3 S. }& a7 x4 k( p8 Z# t
A-L, et al. Hepatology. 2016]' E, I' a6 M4 c1 J$ @8 S* n, H
; q; A7 p3 @# V* j索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等，为原发性肝细胞癌(HCC)患者带来生存获益。然而，由于血管生成相关的成纤维细胞生长因子受体 $ n; M$ K0 Q/ b' Y
(FGFR) ! ?3 \2 k3 F7 w* O
通路激活，索拉非尼治疗可能发生血管生成逃离。尽管索拉非尼可以改善亚太地区晚期HCC患者的总存活期(OS)和肿瘤恶化时间(TTP)(中位OS，6.5个月；中位TTP，2.8个月)，对亚太地区的晚期HCC患者而言，更好的系统治疗仍然是一个未满足的需求。多韦替尼是一种多靶向性抑制剂，除了抑制VEGFR .和PDGFR ，还可抑制FGFR。! X: ]# M) \- q# `( N) b2 ~0 }
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来自台湾大学医院和台湾大学癌症中心的Ann-Lii Cheng博士及其同事进行了一项Ⅱ期临床试验，旨在比较一线药物多韦替尼和索拉非尼用于晚期HCC患者的疗效。3 d( z" {/ b, x s; Y: U
7 w5 W( ]8 ]% y9 X5 S1 X9 d * o% ~, Z& h; i: c6 G# K研究共纳入了165例HCC患者，随机将82名患者分配到多韦替尼组(500mg/天，服用5天)，83名患者分配到索拉非尼组(400mg/天，每天两次)。所有患者中，进行外科手术和/或局部疗法，以及既往使用索拉非尼出现了疾病进展的患者不符合纳入标准。主要和次要的研究终点分别为总存活期(OS)和肿瘤恶化时间(TTP)。研究结果显示： 4 n. `. b+ w2 }4 H ; A7 q/ y# _2 W. `% z6 q5 y 3 d$ v2 Y i; m4 E# E5 [1 T6 H. J( {采用多韦替尼和索拉非尼治疗的患者的中位OS相似 (8 个月 vs. 8.4 个月)；中位TTP分别为4.1个月(95% CI, 2.8-4.2) vs. # n0 ~( \2 O( s0 t" ` V: q4.1个月(95% CI, 2.8-4.3)；$ c7 L L( J* [) p$ |8 c# r
" N$ z- e4 u8 z" J* ] 1 A7 g; ]4 X& F" Z; l; l# v2 P多韦替尼治疗组的患者最常见的不良事件是腹泻(62%)、食欲减退(43%)、恶心(41%)、呕吐(41%)、易疲倦(35%)、皮疹(34%)和发热(30%)。索拉非尼组治疗组患者的常见不良事件包括手足综合征(66%)和食欲减退(31%)； 7 k( r3 E& _) Z2 r4 Y; c & L. o: S2 J$ I4 N6 s- Z5 v0 g % N- S, |5 r" @+ F& u患者停止治疗的原因：因疾病恶化(多韦替尼组52%，索拉非尼组73%)，因不良事件(多韦替尼组29%，索拉非尼组14%)。 ' |. E+ Y% J! q7 o: M: q# t4 F0 v+ O6 j) O) { e7 H2 a
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研究人员得出结论，尽管多韦替尼耐受性良好，但其总生存期和肿瘤进展时间并不比索拉非尼好。根据这些数据，没有必要进行后续3期临床研究。 4 N- x( j( Y+ k, U1 A, ]$ ]& H) m9 g) U- Y4 L5 Q; c- H
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编译自：OS comparable between Dovitinib, Nexavar for advanced HCC.Healio. 2016. May 4 ]% R/ P6 b. a/ U0 k c7 s27.7 u0 L! x+ h$ w) G: g8 y
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