集采名单揭晓！这5款肿瘤药价有望大降，惠及肺癌乳腺癌患者！

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作者：雨过天晴

对于肿瘤患者来说，药品价格一直是治疗过程中最受关注的焦点之一。高昂的抗癌药费用往往让许多家庭不堪重负，甚至影响治疗选择。除了医保报销外，国家医保局组织的药品集中带量采购（下称“集采”）也是推动抗癌药降价的重要途径。自2018年启动药品集采以来，至今已成功开展十批，极大减轻了患者的经济负担。

8月4日，上海阳光医药采购网发布《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，标志着新一轮国家药品集采正式启动，且入围药品名单已经敲定。此次集采共有五款抗肿瘤及肿瘤辅助药物入围，分别是奥拉帕利、尼达尼布、右丙亚胺(右雷佐生)、阿瑞匹坦和福沙匹坦双葡甲胺。从治疗领域来看，这些药物覆盖了乳腺癌、肺癌等多个高发癌种，意味着这部分患者很快就能以更低的价格获得有效治疗。

图片来源：上海阳光医药采购网

两款抗肿瘤药物入围惠及常见癌种患者

在此次入围的五款肿瘤药物中，最受期待的莫过于奥拉帕利。奥拉帕利是全球首款获批的PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，可通过抑制PARP活性阻断DNA损伤修复，利用“合成致死”原理选择性杀伤携带BRCA突变或同源重组修复缺陷（HRD）的肿瘤细胞。2014年12月，奥拉帕利获美国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者，随后逐步获批用于乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等多种实体瘤。自2018年开始，奥拉帕利在中国也相继获批用于多个与“BRCA基因突变”相关的癌种。

2018年 8月，奥拉帕利获批单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；

2019年12月，奥拉帕利获批单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；

2021年6月，奥拉帕利获批单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗；

2022年9月，奥拉帕利获批联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；

2025年1月，奥拉帕利获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗；

2025年7月，奥拉帕利片获批联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。

尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，最初获批用于特发性肺纤维化的治疗，后来其适应症扩展至非小细胞肺癌（NSCLC）。在肺癌治疗中，尼达尼布已在美国及欧洲等地获批联合多西他赛用于治疗晚期肺腺癌患者，尤其是既往化疗失败的患者。临床研究显示，该药物可显著延长患者的无进展生存期（PFS），为晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。

作为一种三重抗血管生成激酶抑制剂，尼达尼布能同时靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）通路，抑制新血管生成。在中国，其主要获批用于治疗特发性肺纤维化、系统性硬化病相关间质性肺疾病及具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病等。虽然它并非专门针对肺癌的一线治疗药物，但在肺癌治疗领域，对于伴有间质性肺疾病的肺癌患者，可作为综合治疗方案的一部分，发挥控制病情进展、改善肺部功能的作用。

三款化疗辅助药物提高治疗安全性和耐受性

如果说化疗是抗癌战场的主力军，那么辅助用药就是不可或缺的后勤保障。本次集采纳入的三款辅助药物，可从不同方面提升患者的疗效及安全性。

多种化疗药物可致心脏毒性，如蒽环类药物、紫杉类药物及氟尿嘧啶类药物等，其中蒽环类药物（多柔比星、吡柔比星、阿克拉霉素等）是引起心脏毒性最常见的药物。而右丙亚胺（右雷佐生）则是可有效预防蒽环类药物所致心脏毒性的关键药物，并可减少心力衰竭的发生。

此外，抗肿瘤药物常引起恶心呕吐，其中化疗导致的恶心呕吐最严重，可能导致患者发生脱水、电解质紊乱、营养缺乏等病症，影响患者抗肿瘤治疗的正常开展。阿瑞匹坦胶囊是一种高度选择性NK-1受体拮抗剂，为预防肿瘤化疗后引起的急性和迟发性恶心呕吐的一线用药/推荐用药。该类药品的使用量在全球止吐领域稳居第一梯队。福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药物，能在体内迅速发生水解，代谢生成阿瑞匹坦。注射用福沙匹坦双葡甲胺为国内外指南一致推荐用于高度/中度致吐性化疗方案的止吐药物，相较于口服阿瑞匹坦，注射给药能提供更高的疗效。

集采已开展十批数十款抗癌药大幅降价

据相关媒体报道，自2018年国家医保局开展第一批国采以来，除第六批、第七批的价格平均降幅为48%之外，其余几批的降幅都在52%至59%之间。而抗肿瘤药的价格降幅则普遍高于平均值。

在第一批至第六批中，抗肿瘤药物的平均降幅达68%。在第七批国采中，多款重磅药品降幅更是达到81%至97%之间。例如，肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊共有9家药企参与，最终7家企业中标，最低价为3.2元/颗（规格4mg），与集采给定的108元/颗的限价相比，价格大幅下降97%。在肺癌靶向药领域，马来酸阿法替尼片（30mg*30粒/盒）价格从集采前的1123.27元/盒降为210.45元/盒，降幅达81.26%，厄洛替尼的降价幅度更是超过90%。

在去年的第十批集采中，哌柏西利胶囊125mg规格的集采前医保定价为4275元，集采后共有6家企业中标，最低中标价为118元/瓶（125mg*21粒）。

可以预见，伴随国家集采常态化、制度化的开展，市场同类竞品的快速准入，未来抗肿瘤药在集采中仍将保持较高的降价幅度。根据以往集采的推进节奏，第十一批集采预计将在2025年底前公布中选结果，并在公布后的3至6个月内执行。这意味着明年上旬，患者或许就能以更低的价格用上这5款肿瘤治疗及辅助药物。

集采政策的推进，正在持续改善肿瘤患者的用药可及性和经济负担，让更多患者不再因“药价高”而放弃治疗。未来随着更多创新药和临床急需药品纳入集采，肿瘤治疗的可及性还将进一步提升，惠及全国更多癌症患者。

对于肺癌、乳腺癌等患者群体来说，这无疑是一个值得期待的好消息。

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