请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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! W2 f: t: J. x0 t目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。# g& B9 a$ U* C" D1 [6 t
) {2 o- Z9 S) c2 y该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。9 k% ~1 @ p! |; J
5 m3 \$ f5 w0 v/ }) ]初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。6 [4 I2 L" O" s% g) l. T# v" p
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该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。3 f8 D4 E8 q: M* n1 p& h; t7 k
k, M2 y" E! q; vAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。# z2 w9 R6 C) C7 ^, u
, @* t O1 x* Y, O. \% b/ ?AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。: u; M) ~+ h: Z- }- Y. Z" ?& u. S
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Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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: o+ h" N& t0 `! A非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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