根据一项发表于《肝病学》(Hepatology)杂志的研究结果，晚期肝细胞癌(HCC)患者采用多韦替尼和索拉非尼治疗的总生存期和安全性相当。[文献阅读：Cheng % L! X, [$ J6 C6 a5 ]
A-L, et al. Hepatology. 2016] 5 l |- y* y& y: t* p" I% A4 k: Z1 ~- t
索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等，为原发性肝细胞癌(HCC)患者带来生存获益。然而，由于血管生成相关的成纤维细胞生长因子受体 + i! Z7 a; q6 r) N(FGFR) 0 a* [& D+ r+ M3 ~- d
通路激活，索拉非尼治疗可能发生血管生成逃离。尽管索拉非尼可以改善亚太地区晚期HCC患者的总存活期(OS)和肿瘤恶化时间(TTP)(中位OS，6.5个月；中位TTP，2.8个月)，对亚太地区的晚期HCC患者而言，更好的系统治疗仍然是一个未满足的需求。多韦替尼是一种多靶向性抑制剂，除了抑制VEGFR .和PDGFR ，还可抑制FGFR。 ' l6 T3 i; d7 ?8 J. Z; W % T; z" b/ O, J& h" s2 T H& t. z' ~% ?
来自台湾大学医院和台湾大学癌症中心的Ann-Lii Cheng博士及其同事进行了一项Ⅱ期临床试验，旨在比较一线药物多韦替尼和索拉非尼用于晚期HCC患者的疗效。 ; U3 V* }/ i- m4 D* l, ^7 t6 O% v" c
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研究共纳入了165例HCC患者，随机将82名患者分配到多韦替尼组(500mg/天，服用5天)，83名患者分配到索拉非尼组(400mg/天，每天两次)。所有患者中，进行外科手术和/或局部疗法，以及既往使用索拉非尼出现了疾病进展的患者不符合纳入标准。主要和次要的研究终点分别为总存活期(OS)和肿瘤恶化时间(TTP)。研究结果显示： ( c9 Y& F l+ R5 o 8 \0 C6 `% O2 O 5 d3 B+ P4 d, q4 v# |采用多韦替尼和索拉非尼治疗的患者的中位OS相似 (8 个月 vs. 8.4 个月)；中位TTP分别为4.1个月(95% CI, 2.8-4.2) vs. # e; z. a: ?& S b2 G
4.1个月(95% CI, 2.8-4.3)；. {4 T- b. g+ Z$ Q. A$ V6 f0 u
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多韦替尼治疗组的患者最常见的不良事件是腹泻(62%)、食欲减退(43%)、恶心(41%)、呕吐(41%)、易疲倦(35%)、皮疹(34%)和发热(30%)。索拉非尼组治疗组患者的常见不良事件包括手足综合征(66%)和食欲减退(31%)；; ]( m5 K$ _: L' a
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5 ?% s' x% ?* L" J* S5 e$ H2 B患者停止治疗的原因：因疾病恶化(多韦替尼组52%，索拉非尼组73%)，因不良事件(多韦替尼组29%，索拉非尼组14%)。 / d) }) q; ^% v8 z; w# E' ~+ O- b, u" H! c0 E1 h" R
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研究人员得出结论，尽管多韦替尼耐受性良好，但其总生存期和肿瘤进展时间并不比索拉非尼好。根据这些数据，没有必要进行后续3期临床研究。 2 f% [* h q8 C2 _( ]5 a- j& Y ~2 u. U
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编译自：OS comparable between Dovitinib, Nexavar for advanced HCC.Healio. 2016. May 7 j; @. j# o% w( H" y/ u+ O27. : h6 s J* S$ C% ]+ d: F6 ]
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